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个别案例引宽恕 欧洲药管局对“减肥神药”的自戕倾向风险伸开拜访

发布日期:2024-02-18 15:23    点击次数:72

  财联社

  据媒体周一报说念,鉴于个别案例中呈现出的“自戕念头”风险,欧洲的药品监管机构正在对市面上两款GLP-1药物伸开拜访。

  欧洲药管局对媒体暗示,该机构接到冰岛药监机构的申报,两起与“自戕念头”关系的案例可能与诺和诺德的Ozempic(司好意思格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)关系。另外,还有一个与“自残念头”关系的案例波及Saxenda。

  该机构暗示,正在拜访含有司好意思格鲁肽或利拉鲁肽活性因素的减肥药物,可能对患者产生的反作用。在欧盟居品信息中,咫尺这些药物皆莫得提到存在自戕当作的风险。

  算上Ozempic和Saxenda,还有近些日子大热的减重药Wegovy其实皆是GLP-1赛说念的药物。这类药物通过模拟肠说念L细胞分泌的激素GLP-1,从而促进胰岛素、胰高血糖素的分泌,同期还能羁系胃能源和食欲。这些作用也使其成为二型糖尿病的明星新药,雷同也在减重界限至极气候。

  沟通到超重也曾成为很多弘扬国度的辽远问题,“减重神药”的光环也令诺和诺德的股价扶摇直上。从2020年运转,诺和诺德的好意思股从50好意思元通盘涨至150好意思元,公司的市值也来到3500亿好意思元,当今差未几是辉瑞的1.75倍。由于这款药物在酬酢媒体上太受网红们接待,诺和诺德正执续濒临坐褥时刻不及的问题,被动推迟进犯多个阛阓的计较。

(诺和诺德好意思股周线图,起首:TradingView)(诺和诺德好意思股周线图,起首:TradingView)

  欧洲药管局同期暗示,接下来也会沟通审查更多同类药物,举例礼来的Mounjaro,安进和辉瑞也有访佛的在研药物。

  凭证报说念,欧洲药管局近期也在问诺和诺德要GLP-1激素与甲状腺癌潜在说合的更多半据。在Wegovy的安全数据中,真实也提到这款药物存在甲状腺癌的风险,并条件一些具有严重症状家眷病史的患者,幸免使用这款药物。此外,胰腺炎症和肾脏挫伤亦然这款减重药的潜在反作用。

  关于最新的情况,诺和诺德的新闻发言东说念主恢复称,患者安全是公司的第一要务,对总共不良响应阐明皆会严肃对待。不外这名发言东说念主也强调,GLP-1受体欣忭剂用于救济二型糖尿病已越过15年,用于救济肥壮已有8年。

  最早在2014年底,Saxenda就也曾拿到好意思国FDA关系成东说念主肥壮适应症的批准,2020年又将使用东说念主群扩大至12岁及以上。Ozempic是在2017年拿到FDA关系二型糖尿病的批文,雷同使用司好意思格鲁肽的Wegovy打针剂则在2021年拿到肥壮症的批文,昨年底FDA也将适用东说念主群扩大至12岁及以上。

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包袱裁剪:周唯



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